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受託製造
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| ■注射用凍結乾燥製剤 |
| 白鳥製薬 草加工場では、凍結乾燥技術により医薬品の凍結乾燥製剤を受託生産いたします。 |
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■事業内容
・バイアル瓶入り注射用製剤の製造及び包装
・凍結乾燥バルクの製造 |
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| ■製造設備一覧（草加工場） |
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設備名
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数量
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仕様
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| クリーンルーム（無菌室） |
1
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クラス100 ・・・44m3
クラス10000 ・・・79m3
クラス100000 ・・・57m3 |
| 乾熱滅菌機 |
1
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滅菌トレー[500mm(w)×280mm(L)×80mm(H)]×42枚
2mLバイアル(Φ18mm), 18000本／batch |
| ゴム栓滅菌機 |
1
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バスケット（20L）
[Φ220×550mm(L)]×8個
ゴム栓：3000-5000個／バスケット |
| 超音波自動洗浄機 |
1
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3000本/hr |
| 真空凍結乾燥機 |
1
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棚7段（10m2）
コールドトラップ（100L/batch） |
| 注射用蒸留水製造装置 |
1
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製造量 350L／hr |
| 自動式EOG滅菌機 |
1
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容積 305L |
| 充填半打栓機 |
1
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5,000本／hr |
| オートシーマー |
1
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バイアル径（Φ18mm）120本／min(Max) |
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1
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バイアル径（Φ22-24mm）50本／min(Max) |
| UF水製造装置 |
1
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製造量 400L／hr |
| タックラベラー |
1
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80 labels／min |
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2
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50 labels／min |
| 目視検査機 |
1
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40-100本／分（機械速度）
（検査スピードは熟練度により異なる） |
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真空凍結乾燥機
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注射用蒸留水製造装置
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充填半打栓機
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オートシーマー
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目視検査機
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| ■製品情報 |
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注射用製剤
・注射用グルカゴンＳ
・注射用メシル酸ガベキサートＳ |
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凍結乾燥バルク
・コハク酸メチルプレドニゾロンナトリウム |
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| 滅菌バイアル |
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